[et_pb_section fb_built=“1″ custom_padding_last_edited=“on|phone“ admin_label=“Hero“ _builder_version=“4.27.4″ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#026fb0 26%|#0386cc 100%“ background_color_gradient_start=“#001b56″ background_color_gradient_start_position=“28%“ background_color_gradient_end=“#0e4de3″ background_image=“https:\/\/sistema-group.de\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/robotics-05-1.png“ background_size=“initial“ background_position=“bottom_right“ min_height=“900px“ min_height_tablet=“1400px“ min_height_phone=“1500px“ min_height_last_edited=“on|phone“ custom_margin=“|3vw|||false|false“ custom_margin_tablet=“|0%|||false|false“ custom_margin_phone=“|0%|||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|tablet“ custom_padding=“13vw||4vw|10vw|false|false“ custom_padding_tablet=“|10vw||10vw|false|true“ custom_padding_phone=“30vw||||false|true“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row column_structure=“1_3,2_3″ _builder_version=“4.27.4″ width=“100%“ max_width=“1557px“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“https:\/\/sistema-group.de\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/RAC_pic-3_no-bg-s.png“ alt=“RAC pic 3 no bg s“ title_text=“RAC pic 3 no bg s“ _builder_version=“4.27.4″ transform_scale=“120%|120%“ width=“73%“ module_alignment=“center“ animation_style=“zoom“ animation_duration=“2000ms“ scroll_vertical_motion=“0|60|60|100|2|0|-2″ scroll_vertical_motion_tablet=“50|66|66|100|2|0|-2″ scroll_vertical_motion_phone=“0|88|88|100|2|0|-2″ scroll_vertical_motion_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.27.4″ custom_padding=“|||10px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ text_font=“||||||||“ text_font_size=“18px“ text_line_height=“1.8em“ background_layout=“dark“ max_width=“700px“ module_alignment=“left“ hover_enabled=“0″ text_font_size_tablet=“15px“ text_font_size_phone=“14px“ text_font_size_last_edited=“on|phone“ header_font_size_tablet=““ header_font_size_phone=“24px“ header_font_size_last_edited=“on|phone“ module_alignment_tablet=“center“ module_alignment_phone=“center“ module_alignment_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″]<\/p>\n
Entwickelt und hergestellt von Sistema-MK in Deutschland und vertrieben von Lighthouse Worldwide Solutions, liefert die Remote Active Count Luftkeimsammler-Serie pr\u00e4zise, zuverl\u00e4ssige mikrobielle \u00dcberwachung f\u00fcr Reinr\u00e4ume, Isolatoren und kritische Fertigungsbereiche. Ihre Edelstahlkonstruktion gew\u00e4hrleistet Langlebigkeit und einfache Reinigung, w\u00e4hrend die nahtlose Integration in kontinuierliche \u00dcberwachungssysteme den Fernbetrieb und Echtzeitdaten erm\u00f6glicht.<\/p>\n
Die Sammler erf\u00fcllen internationale Standards wie ISO, EU GMP Annex 1 und FDA, verbessern die Sterilit\u00e4tssicherung, steigern die Effizienz durch automatisierte Probenahme und unterst\u00fctzen pharmazeutische Betriebe weltweit. Ideal f\u00fcr aseptische Abf\u00fclllinien, Impfstoff- und Biologika-Produktion sowie Forschungslabore, bieten sie eine zukunftssichere L\u00f6sung f\u00fcr die Umwelt\u00fcberwachung der n\u00e4chsten Generation.<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ custom_padding=“0px||||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][dsm_breadcrumbs _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ items_text_color=“#636363″ home_icon_text_color=“#026FB0″ current_text_color=“#026FB0″ global_colors_info=“{}“][\/dsm_breadcrumbs][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_2,1_2″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“https:\/\/sistema-group.de\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/RAC-remote-active-count-microbial-air-sampling-head_1.jpg“ alt=“RAC (Remote Active Count) Luftkeimsammelkopf 1″ title_text=“RAC (Remote Active Count) Luftkeimsammelkopf 1″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Entwickelt von Sistema-MK in Deutschland und vertrieben von Lighthouse Worldwide Solutions, bieten die Remote Active Count Luftkeimsammler eine pr\u00e4zise, zuverl\u00e4ssige mikrobielle Luft\u00fcberwachung f\u00fcr die pharmazeutische Industrie. Entwickelt f\u00fcr Reinr\u00e4ume, Isolatoren und andere kritische Fertigungsbereiche, integrieren sich diese Edelstahl-Sammler nahtlos in kontinuierliche \u00dcberwachungssysteme und bieten Fernbetrieb sowie Echtzeit-Umweltdaten ohne manuelles Eingreifen. <\/p>\n
Die Sammler wurden entwickelt, um internationale regulatorische Standards, einschlie\u00dflich ISO, EU GMP Annex 1 und FDA-Anforderungen, zu erf\u00fcllen und kombinieren eine langlebige, leicht zu reinigende Konstruktion mit hochpr\u00e4ziser Leistung. Sie verbessern die Sterilit\u00e4tssicherung durch fr\u00fchzeitige Kontaminationserkennung, steigern die Betriebseffizienz durch automatisierte Probenahme und unterst\u00fctzen globale pharmazeutische Betriebe mit dem weltweiten Servicenetzwerk von Lighthouse. <\/p>\n
Ideal f\u00fcr sterile Fertigungsreinr\u00e4ume, Isolatoren, RABS, aseptische Abf\u00fclllinien, Impfstoff- und Biologika-Produktion sowie pharmazeutische Forschungslabore, bieten diese Sammler eine zukunftssichere L\u00f6sung f\u00fcr die Umwelt\u00fcberwachung der n\u00e4chsten Generation. Die Zusammenarbeit von Sistema-MKs technischer Exzellenz mit Lighthouses globaler Expertise gew\u00e4hrleistet ein zuverl\u00e4ssiges, konformes und pr\u00e4zises Werkzeug zur Sicherung der Produktintegrit\u00e4t und Patientensicherheit. <\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_blurb title=“Brosch\u00fcre“ use_icon=“on“ font_icon=“||fa||400″ icon_color=“#CE0000″ module_class=“lkc-inline“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ text_orientation=“center“ max_width=“100px“ custom_margin=“|20px|0px||false|false“ link_option_url=“https:\/\/sistema-group.de\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/2025-BROCHURE-SISTEMA-RAC-SERIES.pdf“ link_option_url_new_window=“on“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_blurb][et_pb_button button_text=“Kontakt \/ Anfrage“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ custom_button=“on“ button_text_color=“#FFFFFF“ button_use_icon=“off“ dsm_modules_popup=“on“ dsm_modules_popup_library=“245670″ dsm_modules_overlay_background=“rgba(255,255,255,0.87)“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller arbeiten unter strengen globalen Vorschriften, um die Sterilit\u00e4t aseptischer Prozesse zu gew\u00e4hrleisten. Mit der Einf\u00fchrung von ISO EN 17141 und dem aktualisierten EU GMP Annex 1:2022 ist die kontinuierliche mikrobielle Luft\u00fcberwachung in Reinr\u00e4umen der Klassen A\/B zu einer regulatorischen Erwartung geworden. Herk\u00f6mmliche manuelle Probenahmeverfahren erf\u00fcllen die Anforderungen an Effizienz, Konformit\u00e4t und Echtzeit-\u00dcberwachung nicht mehr. <\/p>\n
Die Remote Active Count Luftkeimsammler-Serie, entwickelt von Sistema in Deutschland, bietet eine validierte, konforme und zukunftssichere L\u00f6sung. Aus 316L Edelstahl gefertigt und vollst\u00e4ndig sterilisierbar, integriert sich das System nahtlos in Reinraum-\u00dcberwachungsnetzwerke und erm\u00f6glicht Echtzeit-Luftkeimsammlung mit automatisiertem Betrieb und robuster Datenintegrit\u00e4t. <\/p>\n
Reinr\u00e4ume dienen dem Patientenschutz, indem sie die mikrobielle und partikul\u00e4re Kontamination steriler Arzneimittel, Impfstoffe und Biologika verhindern. W\u00e4hrend die \u00dcberwachung luftgetragener Partikel (gem\u00e4\u00df ISO 14644-1) seit langem etabliert ist, birgt die mikrobielle \u00dcberwachung zus\u00e4tzliche Herausforderungen: <\/p>\n
Die Integration des richtigen Luftkeimsammelkopfes in ein Echtzeit-\u00dcberwachungssystem ist daher nicht nur ein Compliance-Tool, sondern ein kritischer Bestandteil der Kontaminationskontrollstrategie eines Pharmaunternehmens.<\/p>\n
Die Remote Active Count Serie nutzt das Impaktionsprinzip, wobei luftgetragene Partikel, die lebensf\u00e4hige Mikroorganismen tragen, auf Agarplatten oder Petrischalen mit N\u00e4hrmedien gezogen werden. Diese klassische und bew\u00e4hrte Methode unterst\u00fctzt die Kultivierung und Z\u00e4hlung, wodurch die Ergebnisse sowohl wissenschaftlich robust als auch regulatorisch akzeptiert sind. <\/p>\n
Da sich die regulatorischen Erwartungen weiterentwickeln, m\u00fcssen pharmazeutische Hersteller nicht nur Konformit\u00e4t, sondern auch einen proaktiven Ansatz zur Kontaminationskontrolle demonstrieren. Die Remote Active Count Luftkeimsammelk\u00f6pfe der RAC-Serie<\/strong> von Sistema stellen einen entscheidenden Fortschritt dar, indem sie bew\u00e4hrte Impaktionsprobenahme mit Automatisierung, sterilisierbarem Design und nahtloser Integration in kontinuierliche \u00dcberwachungssysteme verbinden. <\/p>\n Durch die Kombination von Sistema-MKs technischer Pr\u00e4zision<\/strong> mit der globalen Reichweite und Expertise von Lighthouse Worldwide Solutions<\/strong> bieten diese Sammler eine zuverl\u00e4ssige, auditf\u00e4hige Grundlage f\u00fcr die Reinraum\u00fcberwachung in der aseptischen Produktion. Sie helfen Herstellern, die strengen Anforderungen von ISO EN 17141<\/strong>, EU GMP Annex 1:2022<\/strong> und FDA-Richtlinien<\/strong> zu erf\u00fcllen, w\u00e4hrend sie gleichzeitig die Betriebseffizienz und Sterilit\u00e4tssicherung verbessern. <\/p>\n ISO EN 17141:2020<\/strong> \u2013 mikrobiologische Luftkeimsammler<\/p>\n EU GMP Anhang 1:2022<\/strong> \u2013 Herstellung steriler Arzneimittel<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" REMOTE ACTIVE COUNT EINHEITEN ZUR INTEGRATION IN \u00dcBERWACHUNGSSYSTEME Entwickelt und hergestellt von Sistema-MK in Deutschland und vertrieben von Lighthouse Worldwide Solutions, liefert die Remote Active Count Luftkeimsammler-Serie pr\u00e4zise, zuverl\u00e4ssige mikrobielle \u00dcberwachung f\u00fcr Reinr\u00e4ume, Isolatoren und kritische Fertigungsbereiche. Ihre Edelstahlkonstruktion gew\u00e4hrleistet Langlebigkeit und einfache Reinigung, w\u00e4hrend die nahtlose Integration in kontinuierliche \u00dcberwachungssysteme den Fernbetrieb und Echtzeitdaten erm\u00f6glicht. Die Sammler erf\u00fcllen internationale Standards wie ISO, EU GMP Annex 1 und FDA, verbessern die Sterilit\u00e4tssicherung, steigern die Effizienz durch automatisierte Probenahme und unterst\u00fctzen pharmazeutische Betriebe weltweit. Ideal f\u00fcr aseptische Abf\u00fclllinien, Impfstoff- und Biologika-Produktion sowie Forschungslabore, bieten sie eine zukunftssichere L\u00f6sung f\u00fcr die Umwelt\u00fcberwachung der n\u00e4chsten Generation.Referenzen<\/strong><\/h3>\n